Vaistų registracijos skyrius Vyriausiasis specialistas

VAISTŲ REGISTRACIJOS SKYRIAUS VYRIAUSIOJO SPECIALISTO PAREIGYBĖS APRAŠYMAS

I. SKYRIUS PAREIGYBĖ

1. Pareigybės grupė – specialistas.

2. Pareigybės lygis – A2.

II. SKYRIUS PAREIGYBĖS PASKIRTIS

3. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) Vaistų registracijos skyriaus vyriausiojo specialisto (Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) procedūrų koordinatoriaus) pareigybė yra skirta užtikrinti sklandų tarpininkavimą tarp EVA ir ekspertų, kurie dalyvauja EVA mokslinio patarimo procedūrose ar Europos Komisijos sprendimu registruojamų vaistinių preparatų mokslinėse ekspertizėse, registracijos ar poregistracinėse procedūrose.

III. SKYRIUS SPECIALŪS REIKALAVIMAI ŠIAS PAREIGAS EINANČIAM DARBUOTOJUI

4. Šias pareigas einantis darbuotojas privalo atitikti šiuos specialiuosius reikalavimus:

4.1. turėti aukštąjį universitetinį ar jam prilygintą išsilavinimą.;

4.2. turėti 1 metų darbo patirtį bendradarbiavimo tarptautiniuose projektuose;

4.3. turėti 1 metų administracinio darbo patirtį vaistinių preparatų registracijos srityje ir (arba) darbo su duomenų bazėmis patirtį.

4.4. būti susipažinusiam su Lietuvos Respublikos įstatymais, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimais, kitais teisės aktais, reglamentuojančiais veiklą su vaistiniais preparatais;

4.5. išmanyti Europos Sąjungos teisės aktus ir kitus dokumentus, reglamentuojančius veiklą su vaistiniais preparatais;

4.6. būti susipažinusiam su dokumentų tvarkymo ir apskaitos taisyklėmis, dokumentų rengimo taisyklėmis;

4.7. gebėti valdyti, kaupti, sisteminti, analitiškai vertinti ir apibendrinti informaciją;

4.8. savarankiškai planuoti ir organizuoti savo veiklą;

4.9. sklandžiai dėstyti mintis raštu ir žodžiu;

4.10. mokėti anglų kalbą pažengusio vartotojo lygmens B2 lygiu;

4.11. mokėti dirbti su Microsoft Office programiniu paketu.

IV. SKYRIUS ŠIAS PAREIGAS EINANČIO DARBUOTOJO FUNKCIJOS

5. Šias pareigas einantis darbuotojas vykdo šias funkcijas:

5.1. administruoja EVA mokslinio patarimo ar Europos Komisijos sprendimu registruojamų vaistinių preparatų registracijos ar poregistracines procedūras (toliau – procedūros);

5.2. organizuoja elektroniniu būdu ir (arba) paštu gaunamos korespondencijos, susijusios su EVA procedūromis, tvarkymą (priėmimą, saugojimą ir naikinimą);

5.3. pagal poreikį tarpininkauja tarp EVA ekspertų ir EVA derinant parengtus vertinimo protokolus ir kitus klausimus, bei seka procedūrų eigos terminus;

5.4. administruoja ir pildo duomenų bazes, skirtas EVA veiklų koordinavimui ir procesų sekimui;

5.5. savo kompetencijos ribose prisideda prie vertinimo protokolų referuotos apžvalgos projekto parengimo;

5.6. savo kompetencijos ribose teikia Skyriaus vedėjui siūlymus dėl VVKT bendro darbo su EVA veiklą reglamentuojančių teisės aktų tobulinimo, teikia siūlymus EVA veiklos srities standartinėms veiklos procedūroms; 5.7. savo kompetencijos ribose dalyvauja ruošiant Skyriaus metines veiklos ataskaitas;

5.8. Tarnybos viršininko pavedimu atstovauja Tarnybai Lietuvos įstaigose ir organizacijose savo kuruojamos veiklos srities kompetencijai priskirtais klausimais;

5.9. Tarnybos viršininko pavedimu atstovauja Lietuvos Respublikai EVA, tarptautinėse organizacijose, Europos Sąjungos institucijose, jų komitetuose bei darbo grupėse;

5.10. bendradarbiauja su kitų Tarnybos padalinių darbuotojais savo kuruojamos veiklos srities kompetencijai priskirtais klausi¬mais;

5.11. teikia informaciją fiziniams ir juridiniams asmenims savo kuruojamos veiklos srities klausimais;

5.12. vykdo pagal kompetenciją kitus nenuolatinio pobūdžio Skyriaus vedėjo, Tarnybos viršininko ir jo pavaduotojo pavedimus.

V. SKYRIUS PAVALDUMAS

6. Šias pareigas einantis darbuotojas tiesiogiai pavaldus skyriaus vedėjui.