Vokietija, VFR-Duisburgas: Diagnostikos rinkiniai

Vokietija, VFR-Duisburgas: Diagnostikos rinkiniai

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Landesamt für Zentrale Polizeiliche Dienste NRW
Adresas: Schifferstraße 10
Miestas: Duisburg
Pašto kodas: 47059
Šalis: Vokietija, VFR
Asmuo ryšiams: SG ZA 4.2 - Vergabe
El-paštas: TDZA4.2Vergabe.LZPD@polizei.nrw.de
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: www.polizei.nrw.de/lzpd

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Antigen-Selbsttests zur Eigenanwendung durch Laien
Nuorodos numeris: ZA 4.2/1000976803/AUL

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33141625 Diagnostikos rinkiniai ;

II.1.3) Sutarties tipas:

Prekės

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Gegenstand dieses Vergabeverfahrens ist der Abschluss einer Rahmenvereinbarung über die Lieferung einer
noch nicht genau spezifizierten Anzahl von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien zum Nachweis des
Vorliegens einer Infektion mit SARS-CoV-2 (nachfolgend kurz: "Selbsttests") gemäß Leistungsbeschreibung für
das Innenressort des Landes Nordrhein-Westfalen.
Die Rahmenvereinbarung soll die Bedarfe an Selbsttests für die kommenden 1 - 2,5 Jahre abdecken.
Die dynamische und nicht vorhersehbare Entwicklung der Pandemie macht verlässliche Berechnungen
schwer. Die aktuelle Vorgabe von 3 G am Arbeitsplatz könnte perspektivisch auch auf 3 G + ausgeweitet
werden. Die Erfahrungen der letzten Monate zeigen, dass Anpassungen der rechtlichen Vorgaben innerhalb
kürzester Zeit erfolgen können. Um an dieser Stelle eine größtmögliche Sicherheit in Bezug auf die Verfügbarkeit von Selbsttests zu haben sowie Veränderungen in der Teststrategie einzukalkulieren, ist eine maximale wöchentliche Abnahme von Selbsttests in Höhe von 500.000 vorgesehen. Es existiert keine
Mindestabnahmemenge. Die regelmäßige wöchentliche Abnahmemenge liegt nach aktueller Planung bei 149.500 Selbsttests, kann aber je nach Entwicklung der pandemischen Lage auf eine regelmäßige wöchentliche Abnahmemenge von 373.750 Selbsttests gesteigert werden. Hierbei handelt es sich um die
derzeit geschätzten Mengen. Aufgrund der dynamischen und nicht vorhersehbaren Entwicklung der Pandemie können die benötigten tatsächlichen Mengen hiervon abweichen.
Vertragsgemäß zu liefern sind ausschließlich solche Tests, die im Zeitpunkt der Beauftragung und Lieferung über eine Sonderzulassung nach § 11 Abs. 1 Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verfügen und unter einer entsprechenden BfArM-AT-Nummer gelistet sind oder ein Konformitätsbewertungsverfahren nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
bzw. der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika durchlaufen haben und dies mittels CE-Leistungserklärung nachweisen können.
Hinsichtlich der weiteren Einzelheiten wird auf die Leistungsbeschreibung und die Rahmenvereinbarung
verwiesen.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
33141625 Diagnostikos rinkiniai
33697000 Medicininiai preparatai, išskyrus stomatologines medžiagas
35113000 Saugos įrenginiai