Vokietija, VFR-Kelnas: Sudėties ir švarumo tikrinimo bei analizės paslaugos

Vokietija, VFR-Kelnas: Sudėties ir švarumo tikrinimo bei analizės paslaugos

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Universitätsklinikum Köln AöR
Adresas: Kerpener Straße 62
Miestas: Köln
Pašto kodas: 50937
Šalis: Vokietija, VFR
Asmuo ryšiams: Zentrale Beschaffung/Vergabestelle
El-paštas: vergabestelle@uk-koeln.de
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.uk-koeln.de

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Präklinische Studie
Nuorodos numeris: 2022 17 EU RE

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

71610000 Sudėties ir švarumo tikrinimo bei analizės paslaugos ;

II.1.3) Sutarties tipas:

Paslaugos

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Durchgeführt werden soll eine präklinische Sicherheitsuntersuchung eines humanen, monoklonalen Antikörpers
(StaphAcute). Der Antikörper wurde für die Behandlung von Staphylococcus aureus Bakteriämien
entwickelt. Der Antikörper zeigt eine sehr gute Wirksamkeit im S. aureus Infektionsmodell (Klimka
et al. 2021) und soll deshalb in 2023 in einer klinischen Studie I/IIa geprüft werden. Als Voraussetzung
für die klinische Prüfung müssen die definierten präklinischen Untersuchungen nach den harmonisierten
ICH S6 (R1) Richtlinien durchgeführt werden.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

71610000 Sudėties ir švarumo tikrinimo bei analizės paslaugos
71620000 Analizės paslaugos
85148000 Medicininės analizės paslaugos