Lenkija – Medicinos įranga – Dostawa profesjonalnych chirurgicznych i laryngologicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/35 PN/2024.

Lenkija – Medicinos įranga – Dostawa profesjonalnych chirurgicznych i laryngologicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/35 PN/2024.

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Adresas: ul. M.C.Skłodowskiej 10
Miestas: Zabrze
Pašto kodas: 41-800
Šalis: Lenkija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://klinika-zabrze.med.pl

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Dostawa profesjonalnych chirurgicznych i laryngologicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/35 PN/2024.
Nuorodos numeris: DZP/35PN/2024

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33100000 Elektrochirurgijos įranga ;

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Dostawa profesjonalnych chirurgicznych i laryngologicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/35 PN/2024. Przedmiot zamówienia składa się z 14 Części (tj. Pakietów): •Pakiet nr 1 Staplery, ładunki i inne oprzyrządowanie zabiegowe •Pakiet nr 2 Laserowa rurka do intubacji •Pakiet nr 3 Siatki przepuklinowe •Pakiet nr 4 Sprzęt do endoskopii •Pakiet nr 5 Marker węglowy do endoskopii •Pakiet nr 6 Pętle nylonowe do podwiązywania polipów •Pakiet nr 7 Klipsownica hemostatyczna jednorazowa •Pakiet nr 8 Stapler zamykajaco-tnący •Pakiet nr 9 Staplery, ładunki do staplera endoskopowego •Pakiet nr 10 Narzędzia bipolarne laparoskopowe, trokary optyczne •Pakiet nr 11 Implant silikonowy do augmentacji fałdu głosowego •Pakiet nr 12 System do tyreoplastyki •Pakiet nr 13 Ewakuator laparoskopowy •Pakiet nr 14 Staplery, ładunki, klej tkankowy i siatki przepuklinowe Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy. 1) Zamawiający wymaga aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR), 2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III, wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb - o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego. 3) Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021r., a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowania.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33100000 Medicinos įranga
33161000 Elektrochirurgijos įranga