Lenkija – Farmacijos produktai – Sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach dla Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
Lenkija – Farmacijos produktai – Sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach dla Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Gdański Uniwersytet Medyczny
Adresas: M. Skłodowskiej-Curie 3 A
Miestas: Gdańsk
Pašto
kodas: 80-210
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: zp@gumed.edu.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: www.gumed.edu.pl
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach dla Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
Nuorodos numeris: GUM2025ZP0054
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33600000
Farmacijos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach:
Pakiet 1- dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- Andeksanet alfa na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego:
„Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”
Pakiet 2- dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną alteplaze (rtPA Actilyse 10, 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji, rtPA Actilyse 20, 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji, oraz rtPA Actilyse 50, 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji oraz rtPA Actilyse
na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego:
„Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”
2. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia stanowi załącznik nr 3 oraz 3.1 do zaproszenia.
3. Liczba opakowań Badanych Produktów Leczniczych określona w załączniku nr 3 oraz 3.1 do zaproszenia stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 50 % wartości umowy, bez konieczności zmiany warunków Umowy.
4. Pakiet 1-2- okres ważności produktu leczniczego – minimum 24 miesiące licząc od dnia dostarczenia towaru Zamawiającemu.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33600000 Farmacijos produktai