Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Välinehuoltokeskuksen DEKO-laitteiden huollot
Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Välinehuoltokeskuksen DEKO-laitteiden huollot
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Servica Oy
Adresas: Saaristokatu 7
Miestas: Kuopio
Pašto
kodas: 70620
Šalis: Suomija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: hankinnat@servica.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: http://www.servica.fi
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Välinehuoltokeskuksen DEKO-laitteiden huollot
Nuorodos numeris: 231_000796
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33000000
Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Hankinnan kohteena ovat välinehuoltokeskuksen DEKO-laitteiden huollot, johon kuuluvat huoltopalvelu ja varaosat.
Servica Oy:llä on 1.10.2019 allekirjoitettu, voimassa oleva huolto- ja korjauspalvelujen sopimus Franke Medical Oy:n kanssa. Sopimus koskee Deko –merkkisten pesu- ja huuhtelulaitteiden määräaikaishuoltoja ja vikakorjauksia. Servica irtisanoo vanhan sopimuksen Franke Medical Oy kanssa ja uusii sen DEKO MedTech Oy:n kanssa. Franke Medicali on sulautunut yritykseen DEKO MedTech Oy vuonna 2024. DEKO MedTech Oy on laitteiden valmistaja.
Palvelun jatkuminen keskeytyksettä on ehdottoman välttämätöntä Servicalle ja sen asiakkaalle Pohjois-Savon hyvinvointialueelle.
Laki lääkinnällisistä laitteista (719/2021) 2 luvun 11 § todetaan:
Sen, joka ammattimaisesti asentaa tai huoltaa lääkinnällisiä laitteita, on noudatettava valmistajan antamia tietoja ja ohjeita lääkinnällisen laitteen kuljetuksesta, säilytyksestä, asennuksesta, huollosta, tietoturvallisuudesta, päivityksistä ja muusta laitteen käsittelystä.
Laki lääkinnällisistä laitteista (719/2021) 4 luvun 32 § todetaan:
Ammattimaisella käyttäjällä tulee olla vastuuhenkilö, joka vastaa siitä, että käyttäjän toiminnassa noudatetaan tässä laissa tai muussa laissa asetettuja vaatimuksia.
Ammattimaisen käyttäjän on varmistuttava siitä, että:
5) laite säädetään, ylläpidetään ja huolletaan valmistajan ohjeistuksen mukaisesti ja muutoin asianmukaisesti;
8) laitteen asentaa, huoltaa ja korjaa vain henkilö, jolla on tarvittava ammattitaito ja asiantuntemus.
Servica näkee, että noudattaakseen lakia lääkinnällisistä laitteista (719/2021) laitteiden huoltojen ja varaosien toimitukset voi hoitaa vain laitteen valmistaja.
Suorahankinnan perusteena on, että teknisestä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan (hankintalaki 40 § 2 momentti 2 kohta).
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai