Vaistų registracijos skyrius Vyriausiasis specialistas (pareiginės algos dydis po mokesčių- iki 1000 Eur vieno etato darbo krūviu)

PATVIRTINTA

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministerijos

viršininko 2020- 06-26 įsakymu Nr. (1.4)1A-795

VAISTŲ REGISTRACIJOS SKYRIAUS

VYRIAUSIOJO SPECIALISTO

PAREIGYBĖS APRAŠYMAS

I. PAREIGYBĖ

1. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) Vaistų registracijos skyriaus vyriausiojo specialisto pareigybės grupė – specialistai.
2. Pareigybės lygis – A2.

II. SPECIALŪS REIKALAVIMAI ŠIAS PAREIGAS EINANČIAM

DARBUOTOJUI

1. Vyriausiasis specialistas, einantis šias pareigas turi atitikti šiuos specialius reikalavimus:

3.1. Turėti aukštąjį universitetinį arba jam prilygintą biomedicinos mokslų studijų srities medicinos krypties išsilavinimą.

3.2. Turėti medicininio arba atitinkamos srities ekspertinio darbo patirtį.

3.3. Išmanyti Lietuvos Respublikos įstatymus, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimus, kitus teisės aktus, reglamentuojančius veiklą su vaistiniais preparatais, sveikatos apsaugą, darbo santykius.

3.4. Būti susipažinusiam su Europos Sąjungos teisės aktais ir kitais dokumentais, reglamentuojančiais veiklą su vaistiniais preparatais.

3.5. Būti susipažinusiam su dokumentų tvarkymo ir apskaitos taisyklėmis, dokumentų rengimo taisyklėmis.

3.6. Gebėti valdyti, kaupti, sisteminti, analitiškai vertinti ir apibendrinti informaciją.

3.7. Savarankiškai planuoti ir organizuoti savo veiklą.

3.8. Sklandžiai dėstyti mintis raštu ir žodžiu, analitiškai vertinti.

3.9. Mokėti anglų kalbą pažengusio vartotojo lygmens B1 lygiu.

3.10. Mokėti dirbti su Microsoft Office programiniu paketu.

1. ŠIAS PAREIGAS EINANČIO DARBUOTOJO FUNKCIJOS

1. Šias pareigas einantis darbuotojas vykdo šias funkcijas:

5.1. Atlieka paraiškų, registruoti (perregistruoti) ir tvirtinti reglamentinius II tipo, IA ir IB tipo keitimus, ikiklinikinės ir/ar klinikinės dalies, farmakologinio budrumo sistemos, įskaitant rizikos valdymo planą, ir registracijos pažymėjimo priedų vertinimą, taikant nacionalinę, savitarpio pripažinimo, decentralizuotą ir kartotinę procedūras, rengia vertinimo protokolus bei teikia išvadas skyriaus posėdžiui dėl vaistinių preparatų registravimo (perregistravimo) ir reglamentinių keitimų tvirtinimo.

5.2. Esant būtinybei, atlieka paraiškų gauti lygiagretaus importo leidimus, pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas vertinimą.

5.3. Pagal kompetenciją inicijuoja ir dalyvauja rengiant standartines veiklos procedūras.

5.4. Pagal kompetenciją rengia skyriaus atsakomųjų raštų projektus.

5.5. Įstaigos vadovo pavedimu atstovauja įstaigai santykiuose su kitomis įstaigomis, organizacijomis bei fiziniais asmenimis.

5.6. Įstaigos vadovo pavedimu dalyvauja Europos Komisijos, Europos vaistų agentūros ir kitų institucijų ar Tarnybos sudarytų komisijų arba darbo grupių veikloje.

5.7. Vykdo pagal kompetenciją kitus nenuolatinio pobūdžio skyriaus vedėjo, vyr. patarėjo, atsakingo už vaistinių preparatų ikiklinikinės ir/ar klinikinės dalies vertinimą, Tarnybos viršininko ar jo pavaduotojo pavedimus.

__________________

Susipažinau

(Parašas)

(Vardas ir pavardė)

(Data)