Belgija – Mokslinių tyrimų paslaugos – Radioizotopų generatoriaus ekstrahuojamų ir išskiriamų medžiagų tyrimas

Belgija – Mokslinių tyrimų paslaugos – Radioizotopų generatoriaus ekstrahuojamų ir išskiriamų medžiagų tyrimas

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Institut National des radioéléments
Adresas: Avenue de l’Espérance 1
Miestas: Fleurus
Pašto kodas: 6220
Šalis: Belgija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: info@ire.eu
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.ire.eu/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Etude des substances extractibles et relargables pour un générateur de radioisotopes
Nuorodos numeris: CT24-053

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

73110000 Mokslinių tyrimų paslaugos

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

IRE ELiT est l'un des deux seuls fournisseurs mondiaux de générateurs de germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) approuvés en tant que médicament en Europe et en tant que principe actif aux États-Unis. De plus amples informations sur les caractéristiques des générateurs radiopharmaceutiques germanium-68 (68Ge) / gallium-68 (68Ga) d'IRE Elit sont disponibles sur le site : https://www.ire.eu/medias/318/BE-FR.pdf. Les substances qui migrent d'un système contenant-fermeture (container closure system or CCS) dans la formulation d'un produit pharmaceutique peuvent potentiellement affecter sa sécurité, sa stabilité et son efficacité. Par conséquent, dans le cadre de la conformité réglementaire, le CCS du générateur doit être évalué pour les substances extractibles et relargables. Des études de référence sur les extractibles et les relargables existent pour le générateur IRE Elit. Le présent avis de marché concerne des études complémentaires.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

73110000 Mokslinių tyrimų paslaugos