Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków

Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Gdański Uniwersytet Medyczny
Adresas: M. Skłodowskiej-Curie 3 A
Miestas: Gdańsk
Pašto kodas: 80-210
Šalis: Lenkija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: zp@gumed.edu.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: www.gumed.edu.pl

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków
Nuorodos numeris: GUM2024ZP0072

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

73000000 Farmacijos produktai ;

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczni-czego zawierającego substancję aktywną bursztynian metoprololu (Betaloc ZOK 25 mg oraz 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczni-czych/placebo wraz z ich zwolnieniem do użycia w niekomercyjnym badaniu klinicznym: „Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji rozwoju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomi-zowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej- 2019/ABM/01/00026 w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych (ABM) na działalność badawczo-rozwojową w zakresie nie-komercyjnych badań klinicznych. Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego ba-dania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP) 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do niniejszej SWZ. 3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33600000 Farmacijos produktai
73000000 Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos