Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.20.2024)
Lenkija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.20.2024)
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Adresas: Al. Racławickie 1
Miestas: Lublin
Pašto
kodas: 20-059
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: zamowienia@umlub.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://umlub.pl/pl/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Usługa w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (DZP.25.20.2024)
Nuorodos numeris: DZP.25.20.2024
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
73000000
Programinės įrangos paketai ir informacinės sistemos
;
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego, a także udostępnienie, utrzymanie, skonfigurowanie i zapewnienie wsparcia technicznego Systemu do elektronicznej obsługi niekomercyjnego badania klinicznego (dalej: System), w ramach projektu pt. „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)” (dalej: Projekt) .
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ), na który składa się:
2.1. Załącznik nr 1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia
2.2. Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. Szczegółowy opis badania klinicznego
2.2.1. Na podstawie art. 18 ust 4 ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”.
a) Informacje o charakterze poufnym zawarte w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”, dostępne na Platformie Zakupowej w zakładce „Załączniki”, zostały zabezpieczone hasłem.
b) W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek o udostepnienie hasła do Załącznika nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego” wraz z oświadczeniem wg Załącznika nr 13 do SWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych.
c) W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 13 do SWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie hasła do informacji o charakterze poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.
d) Oświadczenie, wg Załącznika nr 13 do SWZ Wykonawca składa w formie elektronicznej opatrzonej przez osobę umocowaną do występowania w imieniu Wykonawcy kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
e) W oświadczeniu wg Załącznika nr 13 należy podać dane, w tym adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego dotyczące osoby podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 13, tj. osoby umocowanej do występowania w imieniu Wykonawcy którego reprezentuje.
f) Na podstawie danych zawartych w oświadczeniu, Zamawiający dokona weryfikacji poprawności jego złożenia. W razie wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do uzupełnienia, poprawienia oświadczenia.
g) Zamawiający przekaże hasło na wskazany w oświadczeniu adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego osoby umocowanej do występowania w imieniu Wykonawcy
h) Za pośrednictwem Platformy Zakupowej Zamawiający przekaże wnioskodawcy informacje o fakcie przekazania hasła.
2.3. Załącznik nr 1b do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. Opis funkcjonalności eCRF
3. Zamawiający nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.
4. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg załącznika nr 3 do SWZ
5. RODO (obowiązek informacyjny i obowiązek stosowania): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych określa rozdział XXIII SWZ
6. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ
7. Zamawiający przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp do wartości 50% zamówienia podstawowego
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
48000000 Programinės įrangos paketai ir informacinės sistemos
73000000 Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos