Lenkija – Medicininės paskirties tirpalai – Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.
Lenkija – Medicininės paskirties tirpalai – Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Adresas: os. Na Skarpie 66
Miestas: Kraków
Pašto
kodas: 31-913
Šalis: Lenkija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: zpubl@zeromski-szpital.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://zeromski-szpital.pl/
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.
Nuorodos numeris: SZP-271-34/24
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33692000
Medicininės paskirties tirpalai
;
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa płynów infuzyjnych, produktów do terapii nerkozastępczej oraz produktów do żywienia pozajelitowego.
2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2022 r., poz. 2301 ze zm.). (dotyczy Grupy 1 poz. 1-7, 14-27, Grupy 2 poz. 1-4, Grupy 3, Grupy 4, Grupy 5 poz. 1 i 3, Grupy 6, Grupy 7).
3. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974),
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. (dotyczy Grupy 1 poz. 8-13, Grupy2 poz. 5-6, Grupy 5 poz. 2,4,5).
4. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60 % ilości produktów leczniczych, wyrobów medycznych.
5. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego, wyrobu medycznego, powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33692000 Medicininės paskirties tirpalai