Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Bedakiliinifumaraatti 100 mg

Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Bedakiliinifumaraatti 100 mg

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
Adresas: PL 30
Miestas: Helsinki
Pašto kodas: 00271
Šalis: Suomija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: kilpailutus@thl.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: http://www.thl.fi/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Bedakiliinifumaraatti 100 mg
Nuorodos numeris: THL/5060/2.02.06/2024

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33000000 Farmacijos produktai

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Hankintayksikkö (THL Lääketukkukauppa) sai Euroopan Komissiolta pyynnön hankkia, osana rescEU -hanketta, laajasti lääkeresistentin (XDR) tai monilääkeresistentin (MDR) keuhkotuberkuloosin (TB) hoitoon tarkoitettuja lääkevalmisteita, yhden niistä ollessa Bedakiliinifumaraatti 100 mg tabletit. Bedakiliinifumaraatti on tarkoitettu aikuisille ja pediatrisille (iältään 5-vuotiaista alle 18-vuotiaisiin, joiden paino on vähintään 15 kg) potilaille osaksi keuhkotuberkuloosin tarkoituksenmukaista yhdistelmähoitoa, kun keuhkotuberkuloosin aiheuttaja on ainakin rifampisiinille ja isoniatsidille resistentti Mycobacterium Tuberculosis. Bedakiliinifumaraatti on yksi komponentti WHO:n nykyisen MDR-TB hoitosuosituksen mukaisista lääkevalmisteista1. Euroopassa on vain yksi myyntiluvallinen bedakiliinifumaraatti lääkevalmiste, kauppanimeltään Sirturo2. Tuotteen myyntiluvan haltija on Janssen-Cilag International Nv. Kyseinen tuote rescEU-varastoon hankitaan suorahankintana, sillä muita mahdollisia tuotteita tai korvaavia ratkaisuja ei ole. Kilpailun puuttuminen ei johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
33600000 Farmacijos produktai