Lenkija – Biomedicininiai įrenginiai – Dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych

Lenkija – Biomedicininiai įrenginiai – Dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc "Odrodzenie" im. Klary Jelskiej
Adresas: ul. Gładkie 1
Miestas: Zakopane
Pašto kodas: 34-500
Šalis: Lenkija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: b.kreft@szpitalodrodzenie.pl
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: www.szpitalodrodzenie.pl

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych
Nuorodos numeris: A.ZP-271-18/24

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

38434540 Biomedicininiai įrenginiai ;

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu laboratoryjnego do wykonywania badań genetycznych na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc ”Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem. Przedmiot zamówienia podzielony został na 2 pakiety. Pakiet nr 1 Dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji min.2023), do wykonywania badań genetycznych metodą sekwencjonowania nowej generacji. Aparat do wielkoskalowego sekwencjonowania DNA, bez pomiaru fluorescencji, bez użycia optyki, oparty na półprzewodnikowej technologii pomiaru zmiany ph po wbudowaniu nukleotydu na matrycy DNA w naczyniach reakcyjnych obecnych na chipie. Wymagany certyfikat IVDR. Zintegrowany aparat zapewniający automatyzacje procesów przygotowania biblioteki NGS na pokładzie jednego urządzenia lub dwóch urządzeń, przygotowanie szablonu reakcji sekwencjonowania, analizę danych pierwotnych oraz raportowanie wariantów dla aplikacji DNA, RNA i cfTNA. Pracujący w systemie fabrycznie napełnionych odczynników pozwalających na przygotowanie aparatu do pracy w czasie 15min. Pracujący w oparciu o układ półprzewodnikowy - chip. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu ( min. 2 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt. Pakiet nr 2 Dostawa, instalacja i uruchomienie fabrycznie nowego aparatu (rok produkcji 2024) do rozdziału elektroforetycznego fragmentów DNA metodą kapilarną umożliwiający sekwencjonowanie i analizę długości fragmentów DNA wraz z modułem do dPCR. Analizator genetyczny służący do rozdziału znakowanych fluorescencyjnie fragmentów DNA według ich długości metodą elektroforezy kapilarnej. W sekwencjonowaniu metodą Sangera umożliwia określenie sekwencji nukleotydów w próbce pacjenta. Jednocześnie moduł dPCR pozwala na analizę znanych zmian genetycznych w badanej próbce. Przedmiot zamówienia obejmuje przeszkolenie personelu ( min. 3 osób) w zakresie obsługi sprzętu, w tym dostawa odczynników startowych potrzebnych do kompleksowego przeszkolenia personelu Zamawiającego obsługującego sprzęt. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia dla każdego z pakietów znajduje się w załączniku nr 1 do SWZ. 2. Przedmiot dostawy (pakiet nr 1,2) ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz.974), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. 3. Minimalny wymagany okres gwarancji na przedmiot zamówienia dla pakietu nr 1 – 12 miesięcy, dla pakietu nr 2 – 24 miesiące od daty zakupu (data protokołu zdawczo - odbiorczego). Zamawiający wymaga, by Wykonawca w okresie gwarancji wykonał nieodpłatnie niezbędne przeglądy techniczne sprzętu z częstotliwością zalecaną przez producenta. 4. Oferta na pakiet nr 1 i 2 powinna zawierać informacje na temat możliwości serwisowania sprzętu, w tym wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania czynności serwisowych. W przypadku awarii sprzętu w okresie objętym gwarancją Wykonawca odpowiada zarówno za serwis sprzętu u zamawiającego lub jeśli zachodzi taka potrzeba- za transport sprzętu do punktu naprawy. Czas reakcji serwisu od momentu zgłoszenia: przyjęcie zgłoszenia -podjęta naprawa do 72 godzin - w dni robocze.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

38434540 Biomedicininiai įrenginiai