Čekija – Diagnostiniai preparatai – Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
Čekija – Diagnostiniai preparatai – Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Fakultní nemocnice Plzeň
Adresas: Edvarda Beneše 1128
Miestas: Plzeň
Pašto
kodas: 30100
Šalis: Čekija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: kozak@fnplzen.cz
Interneto adresas (-ai):
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Stanovení HBV, HCV a SARS-CoV-2 metodou PCR - MIKRO - 2025
Nuorodos numeris: 06/25
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33694000
Diagnostiniai preparatai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka spotřebního materiálu pro detekci a automatizovanou kvantitativní analýzu viru infekční hepatitidy typu B a C v séru a plazmě a pro kvalitativní detekci koronaviru SARS-CoV-2 v nazofaryngeálním výtěru molekulární metodou v rozsahu a specifikaci dle bodu 2.4.. Spotřebním materiálem se rozumí veškeré diagnostické sety, reagencie, systémové roztoky a jiné přípravky sloužící k analýze vzorků, kalibraci, kontrole, čištění a nezbytné údržbě přístroje. Součástí plnění zakázky je rovněž bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru a příslušenství pro zpracování nabízených reagencií s odpovídajícím výkonem.
2.4. Podrobná specifikace veřejné zakázky
V nabídce musí být uveden veškerý spotřební materiál pro stanovení požadovaných vyšetření, a to v objemu odpovídajícímu předpokladu, že testování bude prováděno 2 x týdně (52 týdnů x 2 = 104 x za rok)
Předmětem nabídky může být pouze výrobek, jenž byl řádně uveden na trh a je vystaveno platné prohlášení o shodě, je-li příslušnou legislativou požadováno.
Zadavatel požaduje dostupnost bezpečnostních listů v českém jazyce dle zákona č. 268/2014 Sb., v platném znění.
Nabídka musí obsahovat identifikaci a popis jednotlivých položek předmětu plnění v českém jazyce, obrazovou dokumentaci nabízeného materiálu (např. prospekty) a prohlášení o shodě ke všem nabízeným výrobkům. Uvedené požadavky se vztahují na reagencie a spotřební materiál nabízený k dodání i přístrojovou techniku vč. příslušenství, která bude předmětem zápůjčky.
Návody pro použití veškerého spotřebního materiálu a manuál pro obsluhu přístroje musí být dodány v českém jazyce.
Jako součást dodávek molekulárně-genetických diagnostik určených pro laboratorní vyšetření požaduje zadavatel bezplatné zapůjčení plně automatického analyzátoru v konfiguraci uvedené dále, včetně bezplatného zaškolení pracovníků obsluhy.
Zadavatel požaduje poskytnutí kompletního „know-how“ pro plné uvedení systému do rutinního provozu a úhradu finančních nákladů nutných pro zajištění validace a verifikace celého procesu před uvedením do rutinního provozu (popis kompletního datového rozhraní, připojení a zajištění komunikace s laboratorním informačním systémem STAPRO FONS Openlims, náklady na spotřební materiál).
Pokud se nepodaří proces automatizace v přiměřeném termínu (do 30 dnů od podpisu smlouvy) uspokojivě zrealizovat nebo nebudou-li vyhovovat dosažené výsledky kontroly kvality legislativním kritériím, vyhrazuje si zadavatel právo na odstoupení od smlouvy.
Součástí nabídky účastníka musí být návrh smlouvy o zápůjčce techniky, obsahující:
- závazek prokazatelného provádění preventivních periodických bezpečnostně technických kontrol – BTK, včetně zajištění metrologických náležitostí na náklady účastníka s nejméně roční frekvencí. Protokoly o provedení BTK musí být předávány příslušnému organizačnímu celku zadavatele (OTZ)
- závazek provádění pravidelných profylaktických kontrol a kapacitních zkoušek baterií UPS nejméně s roční frekvencí.
- závazek zajištění možnosti telefonické konzultace (pracovní dny 7-15:30 hod) v případě poruchy předmětu zápůjčky a opětovného uvedení přístroje do provozu nejpozději do 48 hodin od oznámení poruchy. Nebude-li oprava provedena v tomto časovém limitu, účastník zapůjčí zadavateli po dobu opravy jiný přístroj.
V souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných vybraným účastníkem nepožaduje Zadavatel zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je vybraný účastník povinen na tuto skutečnost Zadavatele upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu. Vzor smlouvy o zpracování osobních údajů je uveden v aktuální verzi na oficiálních webových stránkách Zadavatele, konkrétně pod odkazem https://www.fnplzen.cz/zpracovatelska_smlouva.
Podrobněji viz Zadávací dokumentace.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33694000 Diagnostiniai preparatai