Vengrija – Kiti vaistai – Vérzékenység – hazai plazma – FVIII készítmény

Vengrija – Kiti vaistai – Vérzékenység – hazai plazma – FVIII készítmény

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Adresas: Váci Út 73/A
Miestas: Budapest
Pašto kodas: 1139
Šalis: Vengrija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: kozbeszerzes@neak.gov.hu
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.neak.gov.hu

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Vérzékenység – hazai plazma – FVIII készítmény
Nuorodos numeris: EKR002102852023

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33690000 Kiti vaistai

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló, hazai plazmából előállított FVIII készítmények (ATC kód: B02BD02, B02BD06) beszerzése 2024. december 31. napjáig keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében. A beszerezni kívánt hatóanyag ATC kódja: B02BD02, B02BD06 Keretmennyiség: 25 000 000 NE. Árurabattra vonatkozó információ: Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján nem írja elő árurabatt adásának kötelezettségét. Az érvényes ajánlattétel feltétele, hogy a megajánlott készítmény esetében annak gyártója igazolni tudja a kiírt mennyiségű faktorkészítmény előállításához szükséges plazma beszerzését, valamint igazolni tudja a plazma külön sarzson történő elkülönített frakcionálását, és azt, hogy ebből kerül(t) előállításra a beszerzési eljárás során megajánlott faktorkészítmény. Az ajánlattevőnek a Felolvasólapon az adott készítmény kiírt Keretmennyiségre vonatkozó nettó ajánlati összárát kell megajánlania. A megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie NNGYK közhiteles nyilvántartásában és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek továbbá szerepelnie kell a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ajánlatkérő a hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, és hogy ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Amennyiben nem az ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot adó nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedély jogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges! A részletes műszaki tartalom és az ajánlat összeállításához szükséges bővebb információ a közbeszerzési dokumentumokban került kifejtésre.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33690000 Kiti vaistai