Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – KTE88/25 Dermatofitų nukleino rūgščių paskirstymo testas
Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – KTE88/25 Dermatofitų nukleino rūgščių paskirstymo testas
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Adresas: Kiinamyllynkatu 4-8
Miestas: Turku
Pašto
kodas: 20520
Šalis: Suomija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: tavarahankinnat@varha.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.varha.fi/fi
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
KTE88/25 Dermatofyytti-nukleiinihappo-osoitustesti
Nuorodos numeris: 579707
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33000000
Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Hankinnan kohteena olevaa testi on reaaliaikainen multiplex-PCR-testi, joka soveltuu silsasienien nukleiinihappo-osoitukseen ihmisen iho- ja kynsinäytteistä. Testi on reaaliaikainen PCR ilman erillisiä PCR-tuotteiden detektiovaiheita.
Testi tunnistaa vähintään seuraavat silsasienet: Trichophyton mentagrophytes -kompleksi, Trichophyton rubrum -kompleksi, Microsporum spp., Epidermophyton floccosum.
Testi on yhteensopiva kliinisen mikrobiologian laboratoriossa olemassa olevalla laitekannalla:
o DNA-eristykseen: Nimbus, Nuclisens eMAG/EasyMAG, Chemagic
o PCR-reaktion pipetointiin: Nimbus, Myra ja käsin pipetointi
o PCR: Bio-Rad CFX96, BMS Mic
Testistä tai sen aiemmasta kehitysversiosta löytyy PubMedistä vähintään kaksi vertaisarvioitua tieteellistä julkaisua, joissa testin herkkyys on ollut vähintään 70 % viljelyyn verrattuna tai konkordanssi toisen nukleiinihappo-osoitusmenetelmän kanssa vähintään 90 %.
Hankinnan kohteena oleva tuote täyttää kulloinkin voimassa olevien terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevien direktiivien, lakien ja asetusten mukaiset vaatimukset myöhemmin tehtyine muutoksineen ja siirtymäaikoineen. Tuotteella on vaatimustenmukaisuutta koskeva hyväksyntä ja hankinnan kohteen mukaiseen aiottuun käyttötarkoitukseen soveltuva CE-merkintä/CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä.
Hankintayksikön tekemän markkinakartoituksen perusteella XboXLab Oy:n DermaGenius® 3.0 dermatofyytti-nukleiinihappo-osoitustesti on ainoa, joka täyttää edellä kuvatut vaatimukset.
Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Sopimuskausi on 1.11.2025 - 31.10.2027 + toistaiseksi jatkuva.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai