Vengrija – Vakcinos – Human veszettség elleni vakcina (inaktivált)

Vengrija – Vakcinos – Human veszettség elleni vakcina (inaktivált)

I dalis: Perkančioji organizacija

I.1) Pavadinimas ir adresai:

Oficialus pavadinimas: Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Adresas: Albert Flórián Út 2-6.
Miestas: Budapest
Pašto kodas: 1097
Šalis: Vengrija
Asmuo ryšiams:
El-paštas: kozbeszerzes@nngyk.gov.hu
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://nngyk.gov.hu/

II dalis: Objektas

II.1.1) Pavadinimas:

Human veszettség elleni vakcina (inaktivált)
Nuorodos numeris: EKR002079532025

II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:

33651600 Vakcinos

II.1.3) Sutarties tipas:

Kita

II.1.4) Trumpas aprašymas:

Ajánlatkérő adásvételi szerződés keretében human veszettség elleni vakcinát (inaktivált) szerez be, az alábbiak szerint: ATC kód: J07BG01 Teljes mennyiség: 20000 adag Kiszerelés: 1 x 1 adagos fecskendős, Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú 2 db tűt és 1 db fecskendőt. Minőségi követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS. 941: Recommendations for inactivated rabies vaccine for human use produced in cell substrates and embryonated eggs; és az Európai Gyógyszerkönyv 01/2019:0216 monográfia követelményeinek. Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolástól számított legalább 12 hónapig felhasználhatónak kell lennie. Betárolási határidő: 2026. március 1. 7000 adag, 2026. június 1. 5000 adag 2026. szeptember 1. 5000 adag 2026. december 15. 3000 adag. Forgalomba-hozatali engedély: Az oltóanyagnak az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell a gyógyszerészeti hatóság (NNGYK, vagy korában OGYÉI /GYEMSZI/ OGYI) által, vagy az EB által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az1901/ 2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó, érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély: Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor rendelkeznie kell az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti érvényes, a közbeszerzés tárgyának termékcsoportjára kiterjedő gyógyszernagykereskedelmi engedéllyel. Csomagolás: A megajánlott oltóanyagnak meg kell felelnie a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2015. október 2-i (EU) 2016/161 fel-hatalmazáson alapuló bizottsági rendeletnek. Ajánlatkérő idegen nyelvű csomagolást elfogad, de magyar nyelvű betegtájékoztató szükséges. Szállítás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének a teljesítési helyre történő leszállítása, betárolás alatt az oltóanyag adott betárolási időpontban esedékes teljes mennyiségének az ajánlatkérő számára forgalomképes módon történő rendelkezésre bocsátása értendő.

II.2) Aprašymas:

II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):

33651600 Vakcinos