Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Magneettistimulaatiolaitteisto
Suomija – Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai – Magneettistimulaatiolaitteisto
I dalis: Perkančioji organizacija
I.1) Pavadinimas ir adresai:
Oficialus
pavadinimas: Varsinais-Suomen hyvinvointialue
Adresas: Kiinamyllynkatu 4-8
Miestas: Turku
Pašto
kodas: 20520
Šalis: Suomija
Asmuo
ryšiams:
El-paštas: tavarahankinnat@varha.fi
Interneto adresas (-ai):
Pagrindinis adresas: https://www.varha.fi/fi
II dalis: Objektas
II.1.1) Pavadinimas:
Magneettistimulaatiolaitteisto
Nuorodos numeris: KTE14/26
II.1.2) Pagrindinis BVPŽ kodas:
33000000
Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai
II.1.3) Sutarties tipas:
Kita
II.1.4) Trumpas aprašymas:
Varsinais-Suomen hyvinvointialueen Tyks kuvantamisen kliinisen neurofysiologian palvelualueella on tarve hankkia Nexstim NBS 6 –laitteisto ja niihin liittyvä päivitys.
Laitteisto on tarkoitettu potilaiden preoperatiiviseen puhe- ja liikeaivokuoren diagnostiseen kartoitukseen ennen aivoleikkauksia sekä kivun ja masennuksen hoitoon transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Preoperatiivinen kartoitus on olennainen osa aivoleikkausten suunnittelua ja potilasturvallisuuden varmistamista.
Hankittavan laitteiston tulee olla MDR:n mukaisesti CE-hyväksytty edellä mainittuihin diagnostisiin ja hoidollisiin käyttötarkoituksiin sekä perustua yksilölliseen potilaan 3D-MRI-kuvaan pohjautuvaan neuronavigointiin kliinisessä potilastyössä.
Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä
kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Nexstim Oyj:n Nexstim NBS 6 -laitteisto on ainoa laite, jolla on MDR:n mukainen CE-hyväksytty diagnostinen käyttötarkoitus potilaiden preoperatiiviseen puhe- ja liikeaivokuoren kartoitukseen aivoleikkausten suunnittelua varten.
Hankintaan sisältyy yhden laitteiston hankinta, käytössä olevan Nexstim-laitteiston päivitys, laitteistojen edellyttämät lisenssit ja laitteiston tarvikkeet sekä huoltopalvelut takuuajan (12kk) jälkeiselle ajalle laitteiden elinkaaren ajaksi.
II.2) Aprašymas:
II.2.1) Kitas (-i) šio pirkimo BVPŽ kodas (-ai):
33000000 Medicinos įranga, farmacijos ir asmens higienos produktai